Государственная экспертиза регистрации ветеринарных вакцин, сывороток и диагностических средств
Что представляет собой государственная экспертиза регистрации ветеринарных биопрепаратов
Государственная экспертиза регистрации ветеринарных вакцин, сывороток и диагностических средств представляет собой процесс научной и экспертной оценки, в ходе которого изучаются качество, эффективность и безопасность представленных ветеринарных препаратов.
По результатам экспертизы составляется экспертное заключение, которое представляется уполномоченному государственному органу (Министерство экономики Республики Армения) для принятия решения о государственной регистрации или об отказе в регистрации.
Экспертиза проводится в соответствии с постановлением Правительства Республики Армения от 9 сентября 2004 года № 1335-Н.
Кто может подать заявку
На проведение экспертизы могут обратиться:
- производители ветеринарных препаратов,
- импортирующие организации,
- реализующие организации.
Как подать заявку
Заявитель для государственной регистрации ветеринарного препарата подает заявку в уполномоченный государственный орган по форме, утвержденной постановлением Правительства РА № 1335-Н.
После подачи заявки образцы ветеринарного препарата и необходимые документы предоставляются в ЗАО «Научный центр оценки и регистрации безопасности пищевых продуктов» Министерства экономики РА для проведения научно-экспертного исследования.
В ходе экспертизы проводится изучение представленных материалов и необходимая экспертная оценка.
Дальнейший ход рассмотрения заявки
После завершения экспертизы составляется экспертное заключение, которое направляется уполномоченному государственному органу.
На основании заключения уполномоченный орган принимает решение о государственной регистрации ветеринарного препарата или об отказе в регистрации.
В случае положительного решения заявителю выдается свидетельство о государственной регистрации ветеринарного препарата.